植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识(2026版)

发布日期:
2026-01-30
出处:
中华神经医学杂志,2026,25(1):2-10.
摘要:
植入式脑机接口(iBCI)技术通过直接采集皮层表面或皮层内/下神经信号并解码,驱动外部设备或进行神经刺激,最终实现运动、言语或感觉功能的重建。目前,国内iBCI 临床试验加速发展,出现较多突破,但仍缺乏临床应用路径的规范化管理标准。基于此,本共识综合国内外临床证据与多学科专家意见,系统阐述了iBCI 的临床应用原则、适应证分型及标准化路径;明确了以“脑有信号、体有目标、环路可塑”为核心的患者纳入原则,并针对脊髓损伤、脑卒中及肌萎缩侧索硬化等功能障碍患者提出了具体的术前评估、手术植入、术后训练及长期随访方案;强调了多模态影像定位、个体化电极选择与植入策略、闭环康复训练以及系统化性能评估(涵盖信号质量、解码效率与用户体验)的重要性。同时,共识对iBCI 临床研究与实践中的伦理审查、知情同意、安全监测与退出机制作出了详细规范,旨在推动该技术在我国临床实践中的科学、安全与有序发展。 展开

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chenjinbo
2026.02.04
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很好,以最新最佳证据为基础,收集所有过去1年内有关的证据,确保推荐意见为当前最佳
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